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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上公布了對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中涉嫌違法違規(guī)的6家企業(yè)，其中陜西3家藥品企業(yè)上“黑榜”。
上“黑榜”的3家陜西企業(yè)分別是：陜西省漢城醫(yī)藥公司、西安市新龍藥業(yè)有限公司和陜西秦衛(wèi)生物醫(yī)藥有限公司。這3家藥企在生產(chǎn)經(jīng)營和管理過程中均存在違法違規(guī)行為。國家食品藥品監(jiān)督管理總局已責成陜西省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷3家企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，同時要求加大力度對其他藥企進行監(jiān)督檢查。 2015年5月21日至22日，國家食品藥品監(jiān)管總局組織陜西省食品藥品監(jiān)管局對西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司進行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局要求陜西省食品藥品監(jiān)管局收回該企業(yè)藥品GMP證書，責令企業(yè)停止生產(chǎn)，召回相關(guān)產(chǎn)品，并對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法立案查處。 據(jù)悉，這4家企業(yè)均未建立信用檔案，均非陜西省企業(yè)信用協(xié)會會員。省協(xié)會會員企業(yè)都是按照行業(yè)自律和誠信公約依法經(jīng)營的優(yōu)秀企業(yè)，在推動我省的經(jīng)濟社會發(fā)展和社會責任擔當中具有良好的社會聲譽。 |
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國家食藥監(jiān)總局飛行檢查 陜西藥企產(chǎn)生不良記錄
